藥物片劑包衣通常由基于糖或纖維素的粘合劑,增塑劑,成膜劑和著色劑組成。這些成分以顆粒狀或粉末狀形式提供,用于分散在水性或有機(jī)溶劑中,濃度取決于所需的涂??料性能和配方,濃度范圍為10%至20%。除了改善產(chǎn)品的外觀和輔助識(shí)別之外,片劑包衣還具有許多功能:
典型的分散方法如下:
為了達(dá)到上述目的,必須考慮許多處理因素:
盡管許多專有涂料的設(shè)計(jì)使其易于分散,但是在使用常規(guī)乳化機(jī)和電動(dòng)攪拌機(jī)時(shí)經(jīng)常遇到許多問題:
高剪切乳化機(jī)可以克服所有這些制造難題。轉(zhuǎn)子/定子工作頭能夠溶解糖和分散纖維素類材料,而所需的時(shí)間僅為傳統(tǒng)攪拌器的一小部分,操作如下:
容器中裝有基礎(chǔ)液體。啟動(dòng)乳化機(jī),并加入包衣顆粒和其他成分。轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸力,將顆粒狀或粉末狀的涂料和液體吸入工作頭。它們被迅速混合并在離心力的作用下被帶向工作頭的周圍。
顆粒在轉(zhuǎn)子葉片的端部與定子壁之間的間隙中經(jīng)受研磨作用。附聚物被分解并分散。然后將材料從定子中壓出,進(jìn)入混合物的主體。將新鮮的液體和粉狀成分吸入工作頭。
這會(huì)在容器內(nèi)形成一種循環(huán)的混合模式,從而確保所有材料均通過(guò)工作頭數(shù)百次,從而將顆??焖偃芙獾揭后w中并逐漸減小粒徑。無(wú)需提高溫度即可實(shí)現(xiàn)。